对于三类植入可降解的高风险产品,EO灭菌可以委外吗?如果能委外对EO灭菌方的资质有哪些要求?

可以委外,具体的看看你们采购控制程序里面对这类供应商的要求啊。有一个标准,YY/T 1403-2017环氧乙烷分包灭菌的要求,还有一个医疗器械灭菌工艺检查要点指南,可以参考。


来源:网络 或国家官网
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